临床研究中心简介

      2022年11月，长沙经开医院成立临床研究中心，作为独立的业务科室设置，由分管院长直管，承担国际医疗部抗衰门诊、药物和医疗器械注册前临床研究（IIT）、企业发起的上市后临床研究（IST）、特殊食品临床试验和I期临床试验的管理。临床研究中心严格遵守国家相关法律、法规及指导原则，遵循GCP、《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》的要求，秉承“方法科学、操作规范、管理完善、服务优质”的理念，不断改善研究条件，完善临床研究质量保证体系，提高临床研究水平      抗衰门诊

      长沙经开医院国际医疗部抗衰门诊，是依托医院雄厚多学科医疗资源设立的医疗级抗衰与全生命周期健康管理专业科室。

科室立足国家“十四五”健康老龄化规划，对标国际A4M抗衰老医学规范与《Cell》杂志最新衰老标志物科研成果，引进成熟功能医学5R+A干预体系。科室创新“专家技术赋能+三级医院落地保障”的服务模式，坚持个体化诊疗，摒弃流水线式标准化服务，临床研究证实规范功能医学干预可有效逆转生理年龄。

      主要诊疗项目

      1. 亚健康系统调理        运用功能医学5R+A干预方案，全面调节人体七大生理系统，改善长期疲劳、顽固性失眠、慢性躯体疼痛、情绪焦虑等亚健康症状。分阶段干预：1个月改善睡眠与乏力，3个月缓解躯体不适，6个月实现症状改善、机体恢复稳态。

      2. 体重健康管理

以体成分、胰岛素抵抗、血糖血脂精准检测为依据，结合个性化营养、运动方案，遵医嘱辅以药物干预，科学调节身体成分。短期实现体重健康下降、精力提升，中长期改善脂肪肝、高血脂，降低糖尿病等代谢病发病风险。

      3. 激素平衡养护

      完善性激素、甲状腺、皮质醇等全项激素筛查，建立个人激素档案，采用天然营养、植物制剂等安全方式调节内分泌。针对性改善女性更年期潮热失眠、骨量下降，以及男性精力衰退、肌肉流失等内源衰老问题。

      4. 早期慢病管理

      针对指标异常的早期慢病人群，参照产检管理模式建立终身健康档案，定期指标监测，多学科联合会诊定制方案，稳控相关指标，延缓慢病进展，减少心脑肾并发症发生概率。

      全周期健康管理服务

      科室实行十步闭环健康管理：健康风险筛查→专项体检→专家报告解读→MDT定制诊疗方案→院内规范化干预→月度回访随访→季度方案评估调整→年度全面复筛→诊疗方案迭代→终身健康档案管理。同步开设VIP一对一管家服务，实现院内诊疗与居家健康养护全周期无缝衔接。

      药物临床试验机构

      长沙经开医院药物临床试验机构（简称GCP机构）成立于2024年03月，位于医院住院部21/20层行政办公区，有专用的房间，机构办公室现有专职人员6人，全面负责各类临床试验项目的实施与管理。机构办公室设有资料室、GCP中心药房等功能区，并配备相应的设备和设施，有充足临床试验开展的空间，可满足储存档案文件的防火、防水、防虫、防盗、防磁、避光等要求。

中心药房占地约20 m2，配备专职药品管理员，全程管理，并配备常温柜、阴凉柜、冷藏柜、加湿器、除湿机、电子温控系统等设施设备，可保障试验药物的相关质量要求。

药物临床试验机构自成立以来，组织机构人员、伦理人员及I期临床试验研究室科室人员参加了国家级脱产GCP培训、院外培训、院内培训，并持续进行培训学习，并获得GCP证书。制定了药物临床试验管理制度、职责等93项，其中包括管理制度17项、岗位职责8项、标准操作规程44项、应急预案24项，对临床试验全过程进行管理，力求保证临床试验个项目按照GCP原则和试验方案进行，保障受试者安全，保证数据的真实性，是各临床试验项目高质量地完成。

联系我们

临床研究中心/机构办公室   电话：0731-82868502   邮箱：csjkyylcyjzx@163.com

伦理审查委员会   电话：0731-88236777 邮箱：csjkyyllwyh@163.com

微信公众号：长沙经开医院